DostawaTestówDoOznaczeńImmunodiagnostycznychWrazZDzierżawąAnalizatorówOrazOdczynnikówSerologicznychIAkcesoriówWrazZDzierżawąManualnegoSprzętuNiezbędnegoDoWykonywaniaBadańSerologicznych

DostawaTestówDoOznaczeńImmunodiagnostycznychWrazZDzierżawąAnalizatorówOrazOdczynnikówSerologicznychIAkcesoriówWrazZDzierżawąManualnegoSprzętuNiezbędnegoDoWykonywaniaBadańSerologicznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do oznaczeń immunodiagnostycznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników serologicznych i akcesoriów wraz

z dzierżawą manualnego sprzętu niezbędnego do wykonywania badań serologicznych, która obejmuje:

Pakiet 1 – Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych;

Pakiet 2 – Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego sprzętu oraz akcesoriami niezbędnymi do wykonania badań serologicznych.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia stanowiących załączniki nr 1-1 i 1-2 oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiących załączniki nr 2-1 i 2-2 do SWZ.

Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik

nr 1-1 do SWZ oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiących załączniki nr 2-1 do SWZ.

Kryterium: Termin dostawy zamówienia jednostkowego - wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego : min. 2 dni robocze - max. 5 dni roboczych od momentu złożenia zamówienia jednostkowego

Karty,krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz zdzierżawąNiezbędnego manualnegosprzętuoraz akcesoriami niezbędnymi dowykonania badań serologicznych

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego sprzętu oraz akcesoriami niezbędnymi do wykonania badań serologicznych - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-2 do SWZ oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiących załączniki nr 2-2 do SWZ.

1.Podstawy wykluczenia oraz warunki udziału w postępowaniu.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy:

1.1.nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie:

1)Przepisu art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111ustawy Pzp.

2)Przepisu art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022r.,poz.835zezm.),tj. z postępowania wyklucza się:

a)wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka,

o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022r.,poz.835ze zm.);

b)wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz.U.z2022r.poz.593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022r.,poz.835ze zm.);

c)wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych

w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej

o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022 r.,poz.835ze zm.).

Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych powyżej. Okres wykluczenia rozpoczyna się nie wcześniej niż po upływie 14 dni od dnia wejścia

w życie ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022 r., poz.835zezm.), która weszła w życie

z dniem następującym po dniu ogłoszenia, tj. 16 kwietnia 2022 roku.

3)następujących okoliczności wskazanych w art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2014.229.1 z dnia 31.7.2014 r.) dodanym przez rozporządzenie Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UEnrL111/1z8.4.2022r.), tj.:

a)obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;

b)osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit.a)niniejszego ustępu; lub

c)osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu,w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.

(cd.III.1.2)

cd.III.1.1)(w związku z ograniczoną liczbą znaków)

2.spełniają warunki udziału w postępowaniu Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

3.Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego – w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – złoży aktualne na dzień złożenia, podmiotowe środki dowodowe:

1)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 – ustawy Prawo zamówień publicznych, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2)Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 – ustawy Prawo zamówień publicznych, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji

i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności

do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie

od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załączniknr 5 do SWZ.

3)Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – ustawy Prawo zamówień publicznych,

w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w:

a)art.108ust.1pkt3ustawyPrawo zamówień publicznych,

b)art.108ust.1pkt4ustawyPrawo zamówień publicznych, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c)art.108ust.1pkt5ustawyPrawo zamówień publicznych, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d)art.108ust.1pkt6ustawy Prawo zamówień publicznych,

e)art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014,

str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576,

f)art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach

w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835 ze zm.).

– wzór oświadczenia stanowi – załącznik nr 6 do SWZ.

4.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w 8.3.1) SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo,

w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

5.Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 8.4. SWZ, lub gdy dokumentyte nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

W związku z brakiem miejsca w przedmiotowym ogłoszeniu Zamawiający zamieszcza w tym pkt. informację o ochronie danych osobowych.Ochrona danych osobowych.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko

-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;

2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii

w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;

3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych

z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;

4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu

o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;

5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie

z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania

o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;

6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu

o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje

nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) osoba, której dane dotyczą posiada:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa

w art. 18 ust. 2 RODO **;

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:

− prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania

o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu

do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

cdn.VI.3) i VI.4.3) (w związku z ograniczoną liczbą znaków)

9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt. 11 SWZ.

10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.

Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 7a i 7b do SWZ.

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,- Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter).

https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp

1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2.Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8ustawy Pzp.

3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z postępowania. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 4 do SWZ oraz oświadczenie – załącznik nr 4a do SWZ. Informacje te stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.

4.Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

4.1.Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i RadyUE2017/745 z 5 kwietnia2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,rozporządzenia(WE)nr178/2002

i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r.,str.1ze zm.) w formie deklaracji zgodności – w zakresie:

1)Pakietu 1 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1-1 do SWZ),

2)Pakietu 2 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1–8 i10 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1-2 do SWZ) oraz aparatury: wirówki – 2 szt. i inkubator. W przypadku przedmiotu zamówienia określonego w pkt. I.18 załącznika nr 2-2 do SWZ „Zestawienie wymagań technicznych” wymagane jest także złożenie certyfikatu CE z numerem jednostki notyfikowanej.W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia - załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

4.2.Katalog produktów – zawierający oferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym.

4.3.Dokument zawierający oferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym (złożyć w przypadku braku katalogu wskazanego w pkt. 9.2 SWZ – zgodność numeru katalogowego z wpisanym w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia).

4.4.Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznegozgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Radyw sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeńw zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE.L Nr 132, str. 8, ze zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353z 31.12.2008, str. 1, ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane dotyczy:

1)w zakresie Pakietu 1 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 3 - 19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-1doSWZ),

2)w zakresie Pakietu 2 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1-10 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-2doSWZ).

4.5Harmonogram przeglądów technicznych analizatorów oraz sprzętu do wykonywania badań serologicznych, z podaniem terminów realizacji.– dotyczy Pakietu 1 i 2.

4.6Harmonogram dostaw krwinek wzorcowych/zestawy do kontroli jakości/sprzęt/akcesoria na 2023 r (jeśli jest dostępny) - dotyczy Pakietu 2.

4.7Harmonogram dostaw kart odczynnikowych/odczynników klasycznych na 2023 r.(jeśli jest dostępny) - dotyczyPakietu 2.

4.8Harmonogram dostaw Międzynarodowej Zewnętrznej Kontroli Jakości Badańw Immunologii Transfuzjologicznej na 2023r (jeśli jest dostępny) -dotyczy Pakietu2.

cdn.VI.4.3) (w związku z ograniczoną liczbą znaków)

1. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp .

cd.VI.3) (w związku z ograniczoną liczbą znaków)

4.9Oświadczenie Wykonawcy, że zobowiązuje się przedłożyć Zamawiającemu harmonogramy dostaw z pkt. 9.6, 9.7 i 9.8 na rok 2023 i 2024 jeśli będą już dostępne, z zachowaniem ciągłości terminów składania zamówień zawartych w harmonogramach - dotyczy Pakietu 2.

4.10 Harmonogramy z pkt. 9.6, 9.7 i 9.8 na 2022 r. ze wskazaniem dostaw w 2023 roku jeśli w chwili składania oferty w/w harmonogramy na 2023 r. będą niedostępne- dotyczy Pakietu 2.

4.11 Oświadczenie Wykonawcy, że zobowiązuje się zapewnić Zamawiającemu udział w kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, dwa razy do roku, na następujące parametry:

D-dimery, prokalcytoninę oraz PTH w każdym roku obowiązywania umowy potwierdzonej certyfikatem rocznym – dotyczy Pakietu 1.

4.12Oświadczenie z jednoczesnym zobowiązaniem się Wykonawcy do dostarczenia kserokopii formularza zamówienia kontroli zewnętrznej z harmonogramem dostaw na 2023 r. na parametry wymienione w pkt. II.8 załącznika nr 2-1 do SWZ „Zestawienie wymagań technicznych” po jej zamówieniu oraz oświadczenie z jednoczesnym zobowiązaniem się Wykonawcy do dostarczenia Zamawiającemu kserokopii zamówienia w/w kontroli na 2024 r po jej zamówieniu – dotyczy Pakietu 1.

4.13Oświadczenie Wykonawcy, że zobowiązuje się zapewnić Zamawiającemu udziału

w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości – 1 raz do roku potwierdzonej certyfikatem z możliwością wprowadzania wyników on-line wraz z instrukcją wprowadzenia danych on-line - dotyczy Pakietu 2.

4.14Oświadczenie Wykonawcy, że zapewni w ramach czynszu dzierżawnego dostępność autoryzowanego serwisu do aparatu oraz, że jest podmiotem upoważnionym przez producenta analizatora do wykonywania czynności, konserwacji i przeglądów i obsługi serwisu aparatu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych -dotyczy Pakietu 1 i 2.

4.15Metodyki w języku polskim – dotyczy Pakietu 1 i 2.

4.16Wzór wydruku monitorowania temperatury transportu oraz oświadczenie, że wydruki ze wskazaniami temperatury z wykonanych dostaw będą dołączone przy każdorazowej dostawie – dotyczy Pakietu 2.

4.17Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna lub inny dokument z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów punktowanych określonych w zał. nr 2-2 do SWZ „Zestawienie wymagań technicznych” – dotyczy Pakietu 2 poz. III. 1, 2 i 3.

4.18Dokument potwierdzający zapewnienie udziału w zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej kontroli jakości ze wskazaniem nazwy producenta zaoferowanych kontroli – dotyczyPakietu 2 poz. III. 4 w zakresie parametru punktowanego określonego wzał.nr2-2doSWZ„Zestawienie wymagań technicznych”.

4.19Próbki mikrokart (1 szt.) wymienione w załączniku nr 2-2 do SWZ „Zestawienie wymagań technicznych” w punkcie III.1 „Parametry punktowane” w celu weryfikacji zgodności z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy Pakietu 2.Sposób dostarczenia próbek został określonyw pkt.16.2SWZ

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych

– z wyjątkiem dokumentów w zakresie parametrów punktowanych (Kryterium oceny ofert) określonych w pkt. 9.17, 9.18 i 9.19 SWZ.

5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.

5.1 Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1… do SWZ)

5.2 Zestawienie wymagań technicznych (załącznik nr 2… do SWZ)

5.3 Formularz Oferty (załącznik nr 3 do SWZ).

5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.

7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.